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❯ 医疗 AI 认证机构 Scarlet 获 5000 万美元 B 轮,Headline 领投
本轮融资据 Tech.eu 报道,伦敦公司 Scarlet 完成 5000 万美元 B 轮融资,Headline 领投,Notion Capital 新加入,Atomico、Creandum、Kindred Capital 和 Entrepreneurs First 跟投。Headline 合伙人 Nancy Xiao Mclaughlin 加入董事会。
认证生意怎么做Scarlet 是欧盟医疗器械法规下的指定认证机构,为 AI 和软件类医疗器械做审核:客户上传技术文档,审核员对照法规评估后给出认证结论。客户按订阅付费,覆盖持续监督、年度审计和产品变更。公司称它是约 52 家同类机构中唯一专做软件和 AI 的,还获得英国 MHRA 指定和美国 FDA 第三方审查机构认可,客户包括 Flo Health、NHS England 等。
钱用在哪两位联合创始人曾在 Babylon Health 开发 AI 医疗设备,公司成立后花了三年拿资质才开出第一张证书。新资金将用于进入美国和亚太、扩充 AI 审核员和工程师团队。医疗 AI 公司的审核排期往往比开发更耗时,专做软件的认证机构能缩短上市周期。
▮ SIGNALAI 医疗产品迭代越快,监管审核这道关就越像瓶颈,帮企业过关本身成了一门好生意。