❯ 医疗 AI 认证机构 Scarlet 融资 5000 万美元，扩展到美国和亚太

Headline 领投Scarlet 10 月 12 日宣布完成 5000 万美元 B 轮融资，Headline 领投，Notion Capital 新加入，Atomico、Creandum、Kindred Capital、Entrepreneurs First 等老股东跟投，没有披露估值。Headline 合伙人 Nancy Xiao Mclaughlin 加入董事会。

医疗软件上市要过它这关在欧洲，AI 医疗软件要上市，必须先拿到指定认证机构的认证。Scarlet 就是这样一家机构，称是约 52 家同类机构中唯一专做软件和 AI 的；它还获得英国药监局 MHRA 指定，并被美国 FDA 认可为第三方审查机构。客户提交技术资料，持证审核员评估后给出结论，软件帮着加快流程，但批不批仍由人来判断。

三年拿资质两位创始人 James Dewar 和 Jamie Cox 原先在 Babylon Health 开发医疗 AI，2021 年创立 Scarlet，头三年都在申请资质，之后才开出第一张证书。公司按订阅收费，覆盖持续监督、年度审计和产品更新时的重新评估，客户包括 Flo Health、NHS England、Skin Analytics 和 AI 病历公司 Heidi、Tandem。

省下一年时间Scarlet 说，客户的新 AI 医疗产品认证时间缩短了一年甚至更多，产品更新的审核周期从几个月缩短到几周。这轮钱将用于进入美国和亚太、扩充专家团队，并把认证范围扩大到更多形态的医疗 AI。

更新一次等一次AI 医疗软件更新频繁，每改一次都可能要重新评估。过去一个 AI 诊断模型几周就能训练好，却要排队一年多等审核，开发好的功能迟迟上不了线。Scarlet 如果能让每次更新更快过审，医疗 AI 公司迭代起来就快得多。

▮ SIGNAL医疗 AI 迭代得越快，审核这道关就越像瓶颈，帮企业过关本身成了一门好生意。